Навигация сайта
АНО ММКС » Семинары » Системы менеджмента в различных областях » Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) 
Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

АНО «Международный менеджмент, качество,  сертификация» приглашает принять участие в семинаре:

«Требования GMP»

 Цель курса:

- изложить систематизированную информацию о современных требованиях GMP с учётом последних изменений (2012 года);

- прояснить вопросы практической интерпретации отдельных требований GMP, что позволит успешно подготовиться к проведению GMP-инспектирований/аудитов.

 Целевая аудитория:

 Руководители фармпредприятий, специалисты по обеспечению качества, менеджеры по валидации (квалификации), специалисты производства лекарственных средств, внутренние аудиторы.

Программа курса

Наименование темы

Количество

часов

1

Фармацевтическая система качества.

Персонал.

Уполномоченное лицо.

4

2

Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды           

Технологический процесс.

4

3

Оценка риска качества в фармацевтическом производстве.

Основы квалификации и валидации.

Система документации предприятия.

4

4

Стерильное производство. Контроль качества.

Архивные и арбитражные образцы.

Надлежащая лабораторная практика КК ЛС.

Программа изучения стабильности.

4

5

Основы GDP. Рекламации и отзыв.

Производство и анализ по контракту.

4

6

Аудиты: надлежащая практика  проведения самоинспекций.

Экзаменационные тесты.

4
  Итого                                                                                                                                       24

 Результаты для участников

 По итогам семинара слушатели получат:

основы для понимания требований GMP и их применимость к конкретному бизнесу. Познакомятся с этапами внедрения, разработки и ведения документации и способами поддержания производства и дистрибуции лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP. 

 Методы работы на семинаре: групповые дискуссии, деловые игры, практикумы, упражнения.

 Обучение проводят: высококвалифицированные аудиторы-консультанты международного и российского уровней по Системам менеджмента, имеющие большой практический опыт по проведению сертификации, обучения и консультаций.

 Продолжительность обучения: 3 дня (24 академических часов).

 График проведения:  с 10.00 до 17.00  с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.

 Место проведения: г. Томск, ул.  Бакунина, 17а.

 По итогам обучения выдается Сертификат.

 Стоимость участия одного человека в семинаре 6200,00 рублей.

 В стоимость участия входят авторские раздаточные материалы, кофе-паузы.

 Предусмотрена гибкая система скидок*:

 Категории

Скидки

1

 Два участника от одной компании

2%

2

 Три и более участника от одной компании

3%

3

 Наши постоянные клиенты

2%

4

 Бонус за приведенного с собой коллегу из другой организации

2%

 
 
 
Просмотров:776
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
Информация
Нравится