| АНО ММКС » Семинары » Системы менеджмента в различных областях » Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
АНО «Международный менеджмент, качество, сертификация» приглашает принять участие в семинаре:
«Требования GMP»
Цель курса:
- изложить систематизированную информацию о современных требованиях GMP с учётом последних изменений (2012 года);
- прояснить вопросы практической интерпретации отдельных требований GMP, что позволит успешно подготовиться к проведению GMP-инспектирований/аудитов.
Целевая аудитория:
Руководители фармпредприятий, специалисты по обеспечению качества, менеджеры по валидации (квалификации), специалисты производства лекарственных средств, внутренние аудиторы.
Программа курса
|
№ |
Наименование темы |
Количество часов |
|
1 |
Фармацевтическая система качества. Персонал. Уполномоченное лицо. |
4 |
|
2 |
Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды Технологический процесс. |
4 |
|
3 |
Оценка риска качества в фармацевтическом производстве. Основы квалификации и валидации. Система документации предприятия. |
4 |
|
4 |
Стерильное производство. Контроль качества. Архивные и арбитражные образцы. Надлежащая лабораторная практика КК ЛС. Программа изучения стабильности. |
4 |
| 5 |
Основы GDP. Рекламации и отзыв. Производство и анализ по контракту. |
4 |
| 6 |
Аудиты: надлежащая практика проведения самоинспекций. Экзаменационные тесты. |
4 |
| Итого | 24 |
Результаты для участников
По итогам семинара слушатели получат:
основы для понимания требований GMP и их применимость к конкретному бизнесу. Познакомятся с этапами внедрения, разработки и ведения документации и способами поддержания производства и дистрибуции лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.
Методы работы на семинаре: групповые дискуссии, деловые игры, практикумы, упражнения.
Обучение проводят: высококвалифицированные аудиторы-консультанты международного и российского уровней по Системам менеджмента, имеющие большой практический опыт по проведению сертификации, обучения и консультаций.
Продолжительность обучения: 3 дня (24 академических часов).
График проведения: с 10.00 до 17.00 с перерывом на обед и двумя кофе-брейками.
Место проведения: г. Томск, ул. Бакунина, 17а.
По итогам обучения выдается Сертификат.
Стоимость участия одного человека в семинаре 6200,00 рублей.
В стоимость участия входят авторские раздаточные материалы, кофе-паузы.
Предусмотрена гибкая система скидок*:
|
№ |
Категории |
Скидки |
|
1 |
Два участника от одной компании |
2% |
|
2 |
Три и более участника от одной компании |
3% |
|
3 |
Наши постоянные клиенты |
2% |
|
4 |
Бонус за приведенного с собой коллегу из другой организации |
2% |
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
 | +7 (3822) 65-21-08 |
| +7 (3822) 65-18-64 |
 | mmks-tomsk@mail.ru |
| mmks-seminar@mail.ru |
 | Схема проезда |
 | RSS подписка |
